Rishena Medical

Китай / Шэньчжэнь / Чанчжоу Основана: 2011 Более 10 000 имплантаций
SCSVNSDRG

О компании

Rishena Medical Co., Ltd (常州瑞神安医疗器械有限公司)

Rishena Medical — это не новый игрок, а один из лидеров рынка нейромодуляции в Китае с обширным портфелем продуктов для нейростимуляции. Компания основана в 2011 году и за это время накопила опыт более 10 000 имплантаций по всему миру. На внутреннем рынке Китая Rishena предлагает широкую линейку устройств, включая системы SCS, VNS, DRG-электроды и дополнительные компоненты. На международный рынок Rishena выходит с наиболее востребованными продуктами: стимуляторами спинного мозга (SCS) и стимуляторами блуждающего нерва (VNS).

Системы Rishena отличаются рядом уникальных преимуществ: частота стимуляции до 10 000 Гц, поддержка DRG-электродов, залповый режим (Burst mode), дистанционная настройка по Wi-Fi, а также программатор и зарядное устройство в одном корпусе (2-в-1).

Представительство в России — ООО «Моторика Немо»

Регистрацию и вывод продукции Rishena Medical на российский рынок осуществляет компания ООО «Моторика Немо» (ИНН: 7743422164, ОГРН: 1237700473020). Продукция имеет подтверждённое качество.

«Моторика Немо» не просто дистрибьютор — компания активно развивает рынок нейромодуляции в России. Команда проводит обучающие программы и мастер-классы для нейрохирургов, алгологов и неврологов, помогая специалистам освоить современные методы имплантации и программирования нейростимуляторов. Компания участвует в профильных медицинских конференциях и форумах, популяризирует технологии нейромодуляции среди врачебного сообщества и содействует расширению доступа пациентов к передовым методам лечения хронической боли и эпилепсии.

В декабре 2024 г. при поддержке «Моторика Немо» врачи Университетской клиники ПИМУ Минздрава России первыми в стране имплантировали пациенту с эпилепсией нейростимулятор VNS нового поколения производства Rishena Medical. Опыт нейрохирургов Университетской клиники ПИМУ перенимали врачи из Москвы и Дублина.

Клиническое сопровождение: «Моторика Немо» обеспечивает полный цикл поддержки — от консультаций по подбору оборудования и помощи в планировании операций до послеоперационного программирования и дистанционной настройки устройств.

Стимуляция спинного мозга (SCS)

Метод терапевтической нейромодуляции для лечения хронической рефрактерной боли. Электроды размещаются в эпидуральном пространстве, а имплантируемый стимулятор посылает импульсы к спинному мозгу, блокируя передачу болевых сигналов в головной мозг.

Rishena SCS301B нейростимулятор спинного мозга
SCS301B
'">
SCS301B — Имплантируемый стимулятор спинного мозга
SCS
Имплантируемый перезаряжаемый стимулятор спинного мозга. Первая SCS-система, зарегистрированная в России после 2022 года.
Частота до 10 000 Гц16 каналовDRG-электродыBluetooth + Wi-FiBurst modeПостуральный режимПрограмматор 2-в-1
РЗН 2024/24383

Технические характеристики

  • МодельSCS301B
  • Размеры54 × 51 × 9,5 мм
  • Вес38 г
  • Батарея250 мАч (перезаряжаемая)
  • Число каналов16 (каждый: +, − или выкл.)

Параметры стимуляции

  • Частота импульсов2–10 000 Гц
  • Амплитуда импульса0–25,5 мА
  • Длительность импульса20–1 000 мкс
  • СвязьBluetooth + Wi-Fi
  • ЗарядБеспроводная зарядка

Режимы стимуляции

Обычный / ВЧ-режим

Стандартный и высокочастотный режимы стимуляции

Ультравысокочастотный 10 кГц

Режим ультравысокочастотной стимуляции до 10 000 Гц

Залповая стимуляция (Burst)

Режим залповой стимуляции для терапии определённых типов боли

Постуральный режим

Автоматический выбор программы по положению тела: стоя, лёжа на спине/животе/боку, полусидя

Циклический режим

Задаваемое время включения и выключения стимуляции

Режим по расписанию

Специфические программы для разных временных интервалов в течение дня

Дистанционная настройка по Wi-Fi

Тестовая и постоянная стимуляция

Тестовый стимулятор

  • Функционально внешний стимулятор равен имплантируемому. Настройки стимуляции переносятся одной командой при переходе к постоянной имплантации.

Постоянный стимулятор

  • Имплантируемый перезаряжаемый стимулятор SCS301B с полным набором режимов стимуляции и беспроводной зарядкой. Комплектуется пультом управления и программатором врача.

Имплантируемые электроды

Линейка базовых и DRG-электродов с платино-иридиевыми контактами

Тип Модель Диаметр (мм) Контактов Длина Pt-Ir кольца (мм) Расстояние (мм) Длина провода (см)
Базовый SCL302A 1,3 8 3 6 50 / 75 / 90
SCL302B 4 50 / 75 / 90
SCL302C 1,5 50 / 75 / 90
DRG SCL302D 1,0 4 1,25 2 50 / 75 / 90
SCL302E 5 50 / 75 / 90

DRG-электроды

DRG-электрод диаметром 1,0 мм. С помощью изогнутого стилета может точно достигать нервных корешков, ганглиев и периферических нервов через:

  • овальное отверстие (череп)
  • межпозвоночные отверстия (трансфораминальная имплантация)
  • крестцовые отверстия (транскрестцовая имплантация)

Клинически подтверждено.

Показания к SCS-терапии

Типы хронической боли, при которых применяется стимуляция спинного мозга

По нозологиям

  1. Постгерпетическая невралгия (PHN)
  2. Боль после травмы плечевого сплетения
  3. Промежностная и корешковая боль
  4. Синдром неудачной операции на позвоночнике (FBSS)
  5. Ишемическая боль нижних конечностей и диабетическая стопа
  6. Боль после травмы спинного мозга / центральная/таламическая боль
  7. Фантомная боль
  8. Головно-лицевая боль
  9. Межреберная невралгия / рубцовая боль, CRPS
  10. Редкие болевые расстройства

По локализации

  1. Голова и лицо
  2. Плечевое сплетение и верхние конечности
  3. Туловище
  4. Нижние конечности
  5. Таз
  6. Различные другие боли

Стимуляция блуждающего нерва (VNS)

Имплантируемый стимулятор блуждающего нерва (VNS) — устройство для малоинвазивных хирургических операций при рефрактерной эпилепсии. Электрические импульсы передаются в головной мозг через блуждающий нерв пациента и подавляют патологические мозговые ритмы, предотвращая эпилептический приступ.

Rishena VNS201B
VNS201B
'">
VNS201B — Стимулятор блуждающего нерва
VNS
VNS-система для лечения фармакорезистентной эпилепсии. Ёмкость аккумулятора 1800 мАч обеспечивает до 10 лет стабильной стимуляции.
1 800 мАч батареяДо 10 лет работыТок покоя 2 мкАДистанционное программированиеМагнитный режимДля взрослых и детей от 6 лет
РЗН 2024/23411

Спецификации VNS201B

  • Амплитуда импульса0,25–3,5 мА
  • Длительность импульса150–1 000 мкс
  • Частота импульсов1–30 Гц
  • Вкл. стимуляции2–60 с
  • Выкл. стимуляции1–180 мин

Физические характеристики

  • Размеры47,7 × 49,5 × 9 мм
  • Масса27 г
  • Ёмкость батареи1 800 мАч
  • Ток покоя2 мкА
  • Срок работыДо 10 лет
Сверхнизкое энергопотребление

Ток покоя — всего 2 мкА. Ёмкость аккумулятора 1800 мАч обеспечивает до 10 лет стабильной стимуляции.

Миниатюрный размер

Компактные размеры и небольшой вес позволяют использовать стимулятор как у взрослых, так и у детей от 6 лет.

Удалённое программирование

Позволяет своевременно проводить коррекцию параметров стимуляции для поддержания высокой клинической эффективности терапии.

Герметичность корпуса

Абсолютная герметичность корпуса. Гибкость контакта и оболочки электрода обеспечивают надёжную посадку и комфорт для пользователя.

Магнитный режим

Наличие магнита позволяет проводить дополнительную стимуляцию в магнитном режиме или отключать стимуляцию при необходимости.

Профилактика осложнений

Улучшенные эргономические характеристики стимулятора снижают риск хирургических осложнений.

Комплект поставки VNS

VNS 201B — стимулятор
VL 202B — электрод
VP 213A — программатор пациента
VP 213B — программатор врача

В СМИ

Публикации об имплантации устройств Rishena в России

В декабре 2024 года врачи Университетской клиники ПИМУ Минздрава России (Нижний Новгород) первыми в стране имплантировали пациенту с медикаментозно-резистентной эпилепсией систему стимуляции блуждающего нерва (VNS) нового поколения производства Rishena Medical. Об операции сообщает пресс-служба компании «Моторика НЕМО». Устройство отличается повышенным сроком службы и дистанционным управлением.

Контакты

Регистрационные удостоверения

Действующие РЗН для продукции Rishena Medical в России

Изделие Терапия Номер РЗН Срок
SCS301B — стимулятор спинного мозга SCS РЗН 2024/24383 Бессрочно
VNS201B — стимулятор блуждающего нерва VNS РЗН 2024/23411 Бессрочно

Примечание

Для юридически значимой проверки: elk.roszdravnadzor.gov.ru

Хотите разместить информацию о вашей компании?

Если вы производитель или дистрибьютор нейромодуляционного оборудования и хотите добавить или обновить информацию о ваших продуктах — свяжитесь с нами.

info@neuromod.ru
Все производители